HUYẾT THANH KHÁNG DẠI

Serum antirabicum

 

 

Giới thiệuĐịnh nghĩa

Huyết thanh kháng dại là chế phẩm có chứa globulin miễn dịch kháng virus dại, có khả năng trung hoà đặc hiệu virus dại.

Nhận dạng

Huyết thanh kháng dại trung hoà virus dại làm cho virus mất khả năng gây bệnh, trở nên vô hại đối với động vật cảm thụ.

Các thử nghiệm kiểm định

Huyết thanh kháng dại phải đáp ứng các thử nghiệm kiểm định ghi trong chuyên luận "Huyết thanh miễn dịch dùng cho người " và các yêu cầu sau đây:

Protein ngoại lai: Không được có trong thànhn phẩm. (Phụ lục 14.10).

Thử nghiệm Ccông hiệu:

Công hiệu của huyết thanh kháng dại được thể hiện bằng số đơn vị quốc tế (IUđvqt) trong 1 ml.

Tiêu chuẩn: Không nhỏ hơn 150 IUđvqt/ml.

Phương pháp xác định số IUđvqt/ml của huyết thanh kháng dại được thực hiện bằng phương pháp trung hoà trên chuột nhắt (Phụ lục 145.17). Phản ứng này dựa trên sự trung hoà một liều cố định hiệu giá virus dại thử thách với các độ pha loãng khác nhau của huyết thanh.

Bảo quản

Huyết thanh kháng dại cần được bảo quản trong điều kiện lạnh, từ  2^oC đến 8^oC, không để đông băng.

Nhãản

Các thông tin ghi trên nhãn được tuân thủ theo quy định chung, ghi trong chuyên luận đối với "Huyết thanh miễn dịch dùng cho người".